Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - αμπρεναβίρη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το agenerase σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των 4 ετών που πάσχουν από αναστολέα πρωτεάσης (pi). Οι κάψουλες agenerase θα πρέπει κανονικά να χορηγούνται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής της αμπρεναβίρης (βλ. Παράγραφο 4. 2 και 4. Η επιλογή της amprenavir θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές αντοχής σε ιό και σε ιστορικό θεραπείας ασθενών (βλ. Παράγραφο 5). Το όφελος του agenerase ενισχυμένη με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε pi nave ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - υδροξοκοβαλαμίνη - Δηλητηρίαση - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Θεραπεία γνωστής ή ύποπτης δηλητηρίασης από κυανιούχο άλας. Το cyanokit είναι να χορηγείται μαζί με την κατάλληλη απολύμανση και υποστηρικτικά μέτρα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase άλφα - fabry disease - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το replagal ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση νόσου fabry (ανεπάρκεια α-γαλακτοσιδάσης-Α).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - το δέλτα θυλακτοτροπίνης - Αναγέννηση - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών για την ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων σε γυναίκες που υποβάλλονται σε βοηθημένες αναπαραγωγικές τεχνολογίες (ΤΕΧΝΗ) όπως εξωσωματική γονιμοποίηση (ivf) ή intracytoplasmic έγχυση σπέρματος (icsi) κύκλος.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - Ανασυνδυαζόμενη ανθρώπινη c1-αναστολέα - Αγγειοειδές, κληρονομική - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - Το ruconest ενδείκνυται για τη θεραπεία κρίσεων οξείας αγγειοοίδησης σε ενήλικες με κληρονομικό αγγειοοίδημα (hae) λόγω ανεπάρκειας αναστολέα της εστεράσης της c1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - Βιταμίνες - vedrop ενδείκνυται σε ανεπάρκεια βιταμίνης-Ε λόγω πεπτικού δυσαπορρόφησης σε παιδιατρικούς ασθενείς που πάσχουν από συγγενή χρόνια χολόσταση ή κληρονομική χρόνια χολόσταση, από τη γέννηση (σε νεογνά όρος) σε 16 ή 18 ετών, ανάλογα με την περιοχή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Το ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ανοσοκατασταλτικά - Νόσος του crohn diseasestelara ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή tnfa ανταγωνιστή ή έχουν ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες. Ελκώδης colitisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή ένα βιολογικό ή έχουν ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες. Πλάκα psoriasisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης και psoralen υπεριώδη Ένα. Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και έφηβους ασθενείς από την ηλικία των 6 ετών και άνω, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες. Ψωριασική arthritisstelara, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη μη-βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικό φάρμακο (dmard) θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - Αγγειοειδές, κληρονομική - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - ημιγλουτίδη - obesity; overweight - Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής - wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial body mass index (bmi) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.